Ụlọ ọrụ na-emepụta ọgwụ-kedu njikọ dị mkpa karịa nsị na sterilization

xpz (3)

N'oge na-adịbeghị anya, ụlọ ọrụ na-emepụta ọgwụ na-enyocha ma mesoo ya site n'aka ndị ọchịchị dị mkpa n'ihi ihe ize ndụ nchekwa dị na usoro njikwa mma ma manye ụlọ ọrụ na-emepụta ọgwụ ka ọ kwụsịtụ mmepụta ozugbo maka imezi, na ewepụrụ akwụkwọ mbụ nke ụlọ ọrụ ahụ "GMP Drug".

N'otu aka ahụ, na Septemba 2020, FDA (US Food and Drug Administration) nyere akwụkwọ ozi ịdọ aka ná ntị megide ụlọ ọrụ ọgwụ nje na India. Akwụkwọ ozi ahụ dọrọ aka ná ntị nke ọma na ụlọ ọrụ ahụ emebeghị usoro nkwenye ihicha nke ọma mgbe ha na-emepụta ọgwụ ọhụrụ, mana. lekwasịrị anya na mkpochapụ nje bacteria, nke ga-eduga n'ihe ize ndụ nke mmetọ ndị ọzọ nke mmetụta ihicha na enweghị àgwà nke ọgwụ ndị a na-emepụta.Ekwenyere.Ya mere, a kwadoro na FDA agaghị anabata ọgwụ ahụ ịbanye n'ahịa ndị ahịa na United States ruo mgbe a kwadoro na ụlọ ọrụ ahụ nwere ike imeziwanye nsogbu ndị metụtara ya.

xpz (2)

N'ileghachi anya n'okwu abụọ a dị n'elu, e nwere otu ihe na-emekarị nke na-adọta uche nke ụlọ ọrụ ahụ, ya bụ, nsogbu nke njikọ nkwenye ihicha adịghị edozi nke ọma, ọ dịghịkwa ezute ihe ndị a chọrọ n'aka asambodo.N'ikwu ya n'ụzọ ọzọ: ịdị ọcha bụ isi ihe na-achọpụta nchekwa ọgwụ, ọ na-agakwa na usoro ụlọ ahịa ọgwụ niile.

N'ezie, site na mmejuputa ụdị ọhụrụ nke GMP (Good Manufacturing Practice), a na-atụ anya ihe dị elu maka ụlọ ọrụ ọgwụ na-ahụ maka njikwa ọgwụ, karịsịa na akụkụ ụfọdụ nke R & D, mmepụta, njikwa mma, na njem njem.

Maka ụlọ ọrụ na-emepụta ọgwụ, GMP bụ iwu nke mba niile manyere.Ụlọ ọrụ ndị na-emezughị akara ma ọ bụ jikwaa GMP n'ime oge a kara aka ga-ata ahụhụ n'ogo dị iche iche, gụnyere ịdọ aka ná ntị na nkwụsị nke mmepụta.Ọ bụ usoro gbagwojuru anya iji mee ka ogo ọgwụ mezuo ụkpụrụ ntozu.N'ime ha, ịdị ọcha bụ otu n'ime ihe ngosi dị mkpa iji tụọ ma ụlọ ọrụ ndị na-emepụta ọgwụ nwere ikike mmepụta ihe.Isi ihe kpatara ya bụ kpọmkwem njikọ - arịa ihicha adịghị ọcha.Karịsịa, laabu arịa mere nke iko, plastic, wdg enweghị ike hụ na nke ọma ihicha nke fọdụrụ contaminants.

xpz (4)

Okwesiri imesi ike na ugbu a, ọtụtụ ụlọ ọrụ na-emepụta ọgwụ na-elekwasị anya naanị na disinfection na sterilization, ma leghara nkwenye ọzọ dị mkpa dị mkpa anya.O doro anya na nke a bụ nghọta na-ezighi ezi.Dị ka ị maara na nkọwa dị mkpa nke nkwenye ihicha ga-agụnyekwa disinfection na sterilization na nke ọma ihicha ụlọ nyocha ụlọ ọrụ ọgwụ.Site n'echiche ụfọdụ, nke ikpeazụ dị mkpa karịa nke mbụ.Ihe kpatara ya bụ na usoro nkwenye ihicha na-ekpuchikarị usoro mmepe usoro, usoro nkwadebe mmemme, usoro mmejuputa mmemme, na usoro nhazi ọkwa nkwenye.A na-eme usoro anọ a fọrọ nke nta ka ọ bụrụ isi ihe dị na GMP, nke bụ otu a ga-esi "belata mmetọ na mmetọ na usoro mmepụta ọgwụ".Na ọkwa ọ bụla nke njikọ nkwenye nyocha, ọ dịkwaghị ikewapụ ya na ọkọlọtọ ịsacha glassware dị ka ihe dị mkpa iji nweta nsonaazụ ziri ezi, dị irè na ntụkwasị obi nke nchọpụta na nyocha.

Ọ bụghị ihe a na-apụghị ịchọta na ụlọ nyocha nke ụlọ ọrụ ndị dị mkpa chọrọ imeziwanye nsogbu ihicha arịa ma kwalite mmetụta ihicha-ọ zuru ezu iji kwalite ma dochie usoro nhicha akwụkwọ mbụ na usoro nhicha akpaka.Dịka ọmụmaatụ, mmalite na ojiji nke aakpaka glassware washerbụ otu n'ime ngwọta kacha mma.

xpz (1)

Nkeakpaka glassware washernakweere usoro ncha ọcha.Enwere ike ihichapụ ihe ndị dị n'elu ụlọ ahịa site na mmiri ọkụ na ude mmiri iji kpoo ihe ndị fọdụrụnụ, ka ngwaahịa ahụ wee dị ọcha ma na-egbuke egbuke ọzọ.Tinye n'ọrụ na elu-nrụgide mmiri jet si ịgba ogwe aka na nkata etiti, naỤlọ nyocha ụlọ nyochanwere ike ịfefe mmiri ahụ ozugbo site na mpaghara ime ụlọ ịsa ahụ site na mgbapụta ịsa ahụ na-ekesa n'akụkụ ọ bụla nke ebumnuche ịsa ahụ.Mgbe mmiri na-agafe na ikpo ọkụ na-emepụta okpomọkụ dị elu ma jiri ya mee ihe n'ụdị kọlụm mmiri, ọ nwere ike ịsachasị ihe mkpofu dị iche iche na-emetọ ihe nke ọma na-ejikọta n'elu arịa mbupụ, si otú ahụ nweta nzube nke ihicha na ihicha.Ọ bụghị naanị nke ahụ, iji usoro ịsacha akpaaka maka iheỤlọ nyocha ụlọ nyochanwere nnukwu ihicha arụmọrụ (akpaka glassware washerBatch ọrụ, usoro nhicha ugboro ugboro), obere agbaji obere karama (ngbanwe mgbanwe maka nrụgide mmiri na-asọpụta, okpomọkụ dị n'ime, wdg), na ịdị iche iche (Ọ nwere ike ịnabata tubes ule, efere petri, flask volumetric, flask conical, cylinders na-atụ, wdg. nke dị iche iche nha na shapes, na dum usoro na-eji ọgụgụ isi na-arụ ọrụ, mma na a pụrụ ịdabere na (na-etinyere mbubata mgbawa-àmà nchekwa mmiri inlet ọkpọkọ, nrụgide na okpomọkụ na-eguzogide, adịghị mfe eriri Unyi, na mgbochi ntapu nlekota valvụ, na Ngwa ga-emechi ozugbo mgbe valvụ solenoid dara) Na mgbakwunye, nkelaabu glaasi ihe washernwere ike iwepụta data dị mkpa ozugbo dị ka conductivity, TOC, ude mmiri ịta ahụhụ, wdg, nke dị mma maka ndị ọrụ dị mkpa iji nyochaa ma mara ọganihu nhicha ahụ ma jikọọ sistemụ iji bipụta ma chekwaa ya bara uru nke ukwuu, na-enye mma maka traceability na-esote.

Igwe na-asa ụlọ nyochana-enyere ụlọ ọrụ ndị na-emepụta ọgwụ aka iji belata ọgbọ nke mmetọ cross, na-enyere aka hụ na mmelite nke njikọ ọ bụla nke ụlọ ọrụ na-emepụta ọgwụ na-edozi nkwenye, ma na-enyere ndị ụlọ ọrụ ọgwụ aka imeziwanye ọkwa ngwa ngwa ngwa ngwa.Ọ na-akwado nke ọma na usoro iwu nke GMP setịpụrụ na mba dị iche iche.O tozuru oke ntụaka na iji ọtụtụ ụlọ ọrụ na-emepụta ọgwụ.

 


Oge nzipu: Mar-15-2021