N'oge na-adịbeghị anya, ndị ọchịchị dị mkpa nyochachara ma lekọta otu ụlọ ọrụ ọgwụ n'ihi ihe egwu nchekwa nwere ike ịdị na sistemụ njikwa mma ma manye ụlọ ọrụ ọgwụ ka ọ kwụsị ọrụ ozugbo maka ndozi, ewepụrụkwa asambodo mbụ nke "ọgwụ GMP" nke ụlọ ọrụ ahụ.
N'ụzọ dabara adaba, na Septemba 2020, FDA (US Food and Drug Administration) nyere akwụkwọ ịdọ aka ná ntị megide ụlọ ọrụ ọgwụ nje na India. Akwụkwọ ozi ahụ dọrọ aka ná ntị nke ọma na ụlọ ọrụ ahụ emeghị usoro nkwenye nhicha a kapịrị ọnụ mgbe ọ na-emepụta ọgwụ kachasị ọhụrụ, kama ọ lekwasịrị anya na iwepụ nje bacteria n'ụzọ iwu kwadoro, nke ga-ebute ihe ize ndụ nke mmetọ ndị ọzọ nke mmetụta nhicha na enweghị ike ịnweta ịdị mma nke ọgwụ ndị emepụtara. Nkwa. Ya mere, a kwadoro na FDA agaghị akwado ọgwụ ahụ ịbanye n'ahịa ndị ahịa na United States ruo mgbe ekwenyesiri na ụlọ ọrụ ahụ nwere ike imeziwanye nsogbu ndị metụtara ya.
N'ileba anya n'ihe abụọ a dị n'elu, e nwere otu ihe jikọrọ ya nke ga-adọta uche nke ụlọ ọrụ ahụ, ya bụ, nsogbu nke njikọ nkwenye nhicha ahụ edozibeghị nke ọma, ọ naghịkwa emezu ihe achọrọ maka asambodo gọọmentị. N'ikwu ya n'ụzọ ọzọ: ịdị ọcha bụ isi ihe na-ekpebi nchekwa ọgwụ, ọ na-agakwa n'usoro niile nke ụlọ ọgwụ.
N'eziokwu, site na itinye ụdị GMP ọhụrụ (Ezi Omume Mmepụta Ihe), etinyela ihe achọrọ dị elu maka ụlọ ọrụ ọgwụ n'ihe gbasara njikwa mma ọgwụ, ọkachasị n'akụkụ ụfọdụ nke nyocha na mmepe, mmepụta, njikwa mma, na njem.
Maka ụlọ ọrụ ọgwụ, GMP bụ iwu mba niile na-agbaso. A ga-ata ụlọ ọrụ ndị na-anaghị atụ anya ma ọ bụ na-edebe GMP n'ime oge enyere iwu ntaramahụhụ n'ọtụtụ ụzọ dị iche iche, gụnyere ịdọ aka ná ntị na nkwụsịtụ mmepụta. Ọ bụ usoro dị mgbagwoju anya ime ka ụdị ọgwụ ruo n'ókè kwesịrị ekwesị. N'ime ha, ịdị ọcha bụ otu n'ime ihe ngosi dị mkpa iji tụọ ma ụlọ ọrụ ọgwụ nwere ikike mmepụta kwụsiri ike. Ọtụtụ ụlọ ọrụ ọgwụ anaghị akwado ka ha gaa n'ihu na mmepụta mgbe ngalaba ndị dị mkpa nyochachara ha. Isi ihe kpatara ya bụ kpọmkwem njikọ dị mkpa - arịa nhicha adịghị ọcha. Karịsịa, arịa ụlọ nyocha ejiri iko, plastik, wdg mee. Enweghị ike ijide n'aka na e nwere ihe ndị na-emerụ ahụ fọdụrụnụ nke ọma.
Ọ dị mkpa imesi ike na ugbu a, ọtụtụ ụlọ ọrụ ọgwụ na-elekwasị anya naanị na nhicha na ime ka ihe dị ọcha, mana ha na-eleghara nkwenye ọzọ dị mkpa nke nhicha nzọụkwụ anya. Nke a doro anya na ọ bụ nghọta na-ezighi ezi. Dịka ị maara na nkọwa dị mkpa nke nkwenye nhicha ahụ ga-agụnyekwa ịsacha na ime ka ihe dị ọcha na ihicha nke ọma nke ụlọ nyocha ụlọ ọrụ ọgwụ. Site n'echiche ụfọdụ, nke ikpeazụ dị mkpa karịa nke mbụ. Ihe kpatara ya bụ na usoro nkwenye nhicha na-ekpuchikarị usoro mmepe usoro, usoro nkwadebe mmemme, usoro mmejuputa mmemme, na usoro mmezi ọnọdụ nkwenye. A na-eme usoro anọ ndị a niile gburugburu ọdịnaya dị mkpa nke GMP, nke bụ otu esi "ebelata mmetọ na mmetọ dị n'usoro mmepụta ọgwụ". Na ọkwa ọ bụla nke njikọ nkwenye nnwale, ọ dịghịkwa ikewapụ ya na ọkọlọtọ ịsa iko dị ka ihe dị mkpa maka inweta nsonaazụ ziri ezi, dị irè na nke a pụrụ ịtụkwasị obi nke nchọpụta na nyocha.
Ọ bụghị ihe a na-apụghị ime eme na ụlọ nyocha nke ụlọ ọrụ ndị dị mkpa chọrọ imeziwanye nsogbu nhicha nke ngwa na ime ka mmetụta nhicha dịkwuo mma - ọ zuru ezu iji melite ma dochie usoro nhicha aka mbụ na sistemụ nhicha akpaka. Dịka ọmụmaatụ, iwebata na ijiigwe na-asa iko akpakabụ otu n'ime ngwọta kacha mma.
Iheigwe na-asa iko akpakana-eji usoro nhicha mmiri. Mmiri ọkụ na ude mmiri nwere ike ịpụpụ ihe fọdụrụ n'elu ihe ahụ iji mikpuo ihe ndị fọdụrụ, ka ihe ahụ wee dị ọcha ma na-egbuke egbuke ọzọ. Site n'iji mmiri na-agbapụta nke nwere nrụgide dị elu site na ogwe aka ịgbasa na etiti nkata ahụ,Ụlọ nyocha igwenwere ike ịgafe mmiri ahụ ozugbo site na mpaghara ime ịsa ahụ site na ọkpọ mmiri ịsa ahụ na-agagharị ruo n'akụkụ ọ bụla nke ihe eji asa ákwà. Mgbe mmiri gafere site na ihe na-ekpo ọkụ wee mepụta okpomọkụ dị elu ma jiri ya mee ihe n'ụdị kọlụm mmiri, ọ nwere ike ịsachapụ ihe mkpofu dị iche iche dị n'elu arịa mwepụ ahụ nke ọma, si otú a mezuo ebumnuche nke ihicha na ịkpọ nkụ. Ọ bụghị naanị nke ahụ, ojiji nke sistemụ ịsa ahụ akpaka makaIhe eji asa ụlọ nyochanwere arụmọrụ nhicha dị elu (igwe na-asa iko akpakaỌrụ ogbe, usoro nhicha ugboro ugboro), obere ọsọ mgbawa karama (nhazi mgbanwe na nrụgide mmiri, okpomọkụ dị n'ime, wdg), na ọtụtụ ihe dị iche iche (Ọ nwere ike ịnabata ọkpọkọ nnwale, efere petri, karama volumetric, karama conical, silinda nha, wdg. nke nha na ọdịdị dị iche iche, a na-ejikwa usoro ahụ dum nke ọma, dị nchebe ma bụrụ nke a pụrụ ịtụkwasị obi (paịpụ mmiri na-adịghị agbawa agbawa nke etinyere na mbụ, nrụgide na iguzogide okpomọkụ, ọ dịghị mfe ijikọ unyi, yana valvụ nlekota mgbochi mmiri, ngwa ahụ ga-emechi na akpaghị aka mgbe valvụ solenoid dara). Na mgbakwunye,igwe na-asa iko ụlọ nyochanwere ike igosi data dị mkpa ozugbo dịka conductivity, TOC, lotion concentration, wdg, nke dị mma maka ndị ọrụ dị mkpa iji nyochaa ma mara ọganihu nhicha ahụ ma jikọọ sistemụ ahụ iji bipụta ma chekwaa ya bara ezigbo uru, na-enye ohere maka nchọcha n'ọdịnihu.
Igwe Ịsa Ụlọ Nyochana-enyere ụlọ ọrụ ọgwụ aka ibelata mmepụta nke nje ndị na-efe efe, na-enyere aka hụ na emelitere njikọ ọ bụla nke nyocha nhicha nke ụlọ ọrụ ọgwụ, ma na-enyekwa ụlọ ọrụ ọgwụ aka imeziwanye ọkwa ngwa akụrụngwa zuru oke. Ọ na-agbaso iwu iwu nke GMP setịpụrụ na mba dị iche iche. Ọ kwesịrị ka ọtụtụ ụlọ ọrụ ọgwụ mara ma jiri ya.
Oge ozi: Maachị-15-2021



